研究发现，对于大多数活动性IgG4-RD患者，奥贝昔单抗产生了快速、强烈和持续的临床改善，包括完全的临床缓解

结果支持这一观点。继续开发用于治疗IgG4-RD和潜在的其他B细胞介导的自身免疫性疾病的奥贝昔单抗

沃尔瑟姆,质量。2023年8月1日(GLOBE NEWSWIRE)——Zenas BioPharma是一家致力于成为免疫疗法开发和商业化领导者的全球生物制药公司，该公司宣布《柳叶刀风湿病学》(the Lancet Rheumatology)发表了一项评估obxelimab治疗igg4相关疾病(IgG4-RD)患者的2期研究结果。基于这项研究的结果，一项针对IgG4-RD患者的3期研究正在进行中，以进一步研究奥贝昔单抗皮下注射的有效性和安全性。

IgG4-RD是一种慢性、免疫介导的纤维炎性疾病，可影响多个器官，包括主要的唾液腺、眼眶、泪腺、胰腺、胆道树、肺、肾脏和腹膜后。仅在美国，就有大约20,000名患者被诊断为IgG4-RD。尽管越来越多的人认识到，但仍然需要进一步的研究和有效的治疗选择，为患有这种使人衰弱的疾病的个人。

在世界范围内，糖皮质激素的使用被广泛认为是治疗IgG4-RD的标准护理。目前还没有批准的治疗方案。虽然通常使用糖皮质激素和现有的B细胞消耗疗法，但很少导致长期的无治疗缓解，并且这些患者的毒性风险很高。这种疗法还会损害疫苗反应，包括针对SARS-CoV-2和流感的疫苗反应。

在一项前瞻性、开放标签、单组、单中心的试点研究中，评估obxelimab治疗IgG4-RD患者的有效性和安全性(clinicaltrials.gov注册号NCT02725476)， obxelimab通过抑制B细胞功能，在不消耗B细胞的情况下，显示出IgG4-RD反应指数(一种疾病活动性的衡量指标)的显著改善。

已发表的论文题为“obxelimab治疗igg4相关疾病患者:一项开放标签、单臂、评估疗效、安全性和作用机制的试点研究”，可在线获取，并将发表在《柳叶刀风湿病学》2023年8月刊;5(8)[E428-E429]。

以下是本文的主要发现:

• 奥贝昔单抗产生了快速、强劲和持续的临床改善，包括完全缓解(IgG4-RD Respo)(Index评分为0)，在大多数IgG4-RD活跃的患者中。
• 在奥贝昔单抗治疗期间，观察到循环B细胞(包括浆母细胞)减少，但没有细胞死亡的证据。
• 此外，治疗后循环B细胞减少并迅速恢复到接近正常水平持续用药提示奥贝昔单抗可能导致B细胞在淋巴器官或骨髓的隔离。
• 奥贝昔单抗耐受性良好。大多数与治疗相关的不良事件为1级或2级，最常见的不良事件是胃肠道输液相关的事件，大多数是轻微的。

“我们的发现是理解igg4相关疾病潜在机制的重要一步;为更有针对性的治疗策略铺平了道路，”哈佛医学院医学教授、医学博士、公共卫生硕士John Stone说，他也是麻省总医院的Edward A. Fox医学主席。“我们的团队很荣幸我们的研究得到了《柳叶刀风湿病学》的认可，我们非常感谢参与这项开创性研究的患者。”

一个布特Obexelimab

obxelimab是一种三期、双功能、非细胞溶解的人源化单克隆抗体，通过结合CD19和FcγRIIb来模拟抗原-抗体复合物的作用，抑制b系细胞活性。在几项针对各种自身免疫性疾病的早期临床研究中，198名受试者接受了奥贝昔单抗治疗。在这些临床研究中，奥贝昔单抗显示出对B细胞功能的有效抑制，而不消耗细胞，对各种自身免疫性疾病患者的治疗效果令人鼓舞。Zenas从Xencor公司获得了obxelimab的全球独家权利。

关于治疗IgG4相关疾病的3期(INDIGO)研究的更多信息，请访问clinicaltrials.gov: NCT05662241。

一个关于泽纳斯生物制药

Zenas BioPharma是一家全球性生物制药公司，致力于成为全球患者免疫疗法开发和商业化的领导者。随着全球临床开发和运营，Zenas正在为高度未被满足的医疗需求领域推进一个深度和平衡的潜在的一流自身免疫治疗产品组合，同时满足动态的全球医疗保健环境的价值要求。通过我们成功的业务发展战略，公司的管道继续增长。我们经验丰富的领导团队和业务合作伙伴网络推动卓越运营，提供潜在的变革性疗法，以改善面临自身免疫性疾病和罕见疾病的患者的生活。欲了解更多关于ZenasBioPharma的信息，请访问www.zenasbio.com，并在Twitter上关注我们的@ZenasBioPharma和linkedIn。

投资人及媒体联系人:Joe Farmer, Zenas BioPharma总裁兼首席运营官IR@zenasbio.com

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